국가신약개발재단은 「국가신약개발사업 2026년 CDMO 사전상담 프로그램」 1차 모집을 아래와 같이 공고하오니, 참여를 희망하시는 기관에서는 아래 절차에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.☞ CDMO 계약을 고려 중인 국내 신약 개발사(학ㆍ연ㆍ병 및 중소ㆍ벤처 기업)☞ CDMO를 직접 방문 후, 생산 시설과 역량 확인 및 1:1 상담 지원
「2026년 CDMO 사전상담 프로그램 (1차)」 참여 기업 정보 연번 · 기업명 · 분야 · GMP 인증 · 2월 · 3월 · 4월 · 5월 · 6월 · 2주 · 3주 · 4주 · 1주 · 2주 · 3주 · 4주 · 1주 · 2주 · 3주 · 4주 · 1주 · 2주 · 3주 · 4주 · 1주 · 2주 · 3주 · 4주 · 1 · 경보제약 · 저분자, ADC · 한국, 유럽, 일본 · 2.11 · 2.12 · 2.25 · 2.26 · 4.8 · 4.9 · 4.22 · 4.23 · 5.13 · 5.14 · 5.27 · 5.28 · 2 · 대구경북첨단의료산업진흥재단 · 저분자, ADC · 한국 · 3.4 · 3.5 · 3.11 · 3.12 · 3.18 · 3.19 · 4.1 · 4.2 · 4.8 · 4.9 · 3 · 대웅바이오 · 저분자 · 한국, 일본 · 유럽 · 2.25 · 2.26 · 3.4 · 3.5 · 3.11 · 3.12 · 3.18 · 3.19 · 3.25 · 3.26 · 4.1 · 4.2 · 4.8 · 4.9 · 4.15 · 4.16 · 4.22 · 4.23 · 5.6 · 5.7 · 5.13 · 5.14 · 5.20 · 5.21 · 5.27 · 5.28 · 6.4 · 6.10 · 6.11 · 6.17 · 6.18 · 6.24 · 6.25 · 4 · 미생물실증지원센터 · 단백질, 백신, 유전자 · 한국 · 2.11 · 2.12 · 2.25 · 2.26 · 3.4 · 3.5 · 3.11 · 3.12 · 3.18 · 3.19 · 4.15 · 4.16 · 4.22 · 4.23 · 5.6 · 5.7 · 5.13 · 5.14 · 5.20 · 5.21 · 5.27 · 5.28 · 6.10 · 6.11 · 6.17 · 6.18 · 6.24 · 6.25 · 5 · 바이넥스 · 단백질, 항체, pDNA · 한국, 일본, 유럽, · 튀르키예 · 2.11 · 2.12 · 2.19 · 2.25 · 2.26 · 3.4 · 3.5 · 3.11 · 3.12 · 3.18 · 3.19 · 3.25 · 3.26 · 4.1 · 4.2 · 4.8 · 4.9 · 4.15 · 4.16 · 4.22 · 4.23 · 5.6 · 5.7 · 5.13 · 5.14 · 5.20 · 5.21 · 5.27 · 5.28 · 6.4 · 6.10 · 6.11 · 6.17 · 6.18 · 6.24 · 6.25 · 6 · 바이젠셀 · 세포 · 한국 · 2.11 · 2.12 · 2.19 · 3.11 · 3.12 · 3.18 · 3.19 · 4.8 · 4.9 · 4.15 · 4.16 · 5.13 · 5.14 · 5.20 · 5.21 · 6.10 · 6.11 · 6.17 · 6.18 · 7 · 셀리드 · 세포, 유전자, · Viral vector · 한국 · 2.11 · 2.12 · 2.19 · 2.25 · 2.26 · 3.4 · 3.5 · 3.11 · 3.12 · 3.18 · 3.19 · 3.25 · 3.26 · 4.1 · 4.2 · 4.8 · 4.9 · 4.15 · 4.16 · 4.22 · 4.23 · 5.6 · 5.7 · 5.13 · 5.14 · 5.20 · 5.21 · 5.27 · 5.28 · 6.4 · 6.10 · 6.11 · 6.17 · 6.18 · 6.24 · 6.25 · 8 · 에스티젠바이오 · 단백질, 항체 · 한국, 일본, 유럽, · 튀르키예, 태국 · 2.25 · 2.26 · 3.11 · 3.12 · 3.18 · 3.19 · 4.1 · 4.2 · 4.15 · 4.16 · 4.22 · 4.23 · 6.4 · 6.10 · 6.11 · 9 · 엠에프씨 · 저분자 · 한국 · 2.11 · 2.12 · 2.19 · 2.25 · 2.26 · 3.4 · 3.5 · 3.11 · 3.12 · 3.18 · 3.19 · 3.25 · 3.26 · 4.1 · 4.2 · 4.8 · 4.9 · 4.15 · 4.16 · 4.22 · 4.23 · 5.6 · 5.7 · 5.13 · 5.14 · 5.20 · 5.21 · 5.27 · 5.28 · 6.4 · 6.10 · 6.11 · 6.17 · 6.18 · 6.24 · 6.25 · 10 · 오송첨단의료산업진흥재단 · 단백질, 항체 · 한국 · 2.11 · 2.12 · 2.19 · 2.25 · 2.26 · 3.4 · 3.5 · 3.11 · 3.12 · 3.18 · 3.19 · 3.25 · 3.26 · 4.1 · 4.2 · 4.8 · 4.9 · 4.15 · 4.16 · 4.22 · 4.23 · 5.6 · 5.7 · 5.13 · 5.14 · 5.20 · 5.21 · 5.27 · 5.28 · 6.4 · 6.10 · 6.11 · 6.17 · 6.18 · 6.24 · 6.25 · 11 · 유바이오로직스 · 유전자, 백신 · 한국 · 2.11 · 2.12 · 2.25 · 2.26 · 3.18 · 3.19 · 3.25 · 3.26 · 4.15 · 4.16 · 4.22 · 4.23 · 5.20 · 5.21 · 5.27 · 5.28 · 6.10 · 6.11 · 6.17 · 6.18 · 12 · 종근당바이오 · 마이크로바이옴 · 한국, 미국, 일본 · 외 5개국 · 2.11 · 2.12 · 2.25 · 2.26 · 3.4 · 3.5 · 3.11 · 3.12 · 3.18 · 3.19 · 3.25 · 3.26 · 4.1 · 4.2 · 4.8 · 4.9 · 4.15 · 4.16 · 4.22 · 4.23 · 5.6 · 5.7 · 5.13 · 5.14 · 5.20 · 5.21 · 5.27 · 5.28 · 6.4 · 6.10 · 6.11 · 6.17 · 6.18 · 6.24 · 6.25 · 13 · 지씨셀 · 세포, 유전자 · 한국 · 2.11 · 2.12 · 2.25 · 2.26 · 3.4 · 3.5 · 3.11 · 3.12 · 3.18 · 3.19 · 3.25 · 3.26 · 4.1 · 4.2 · 4.8 · 4.9 · 4.15 · 4.16 · 4.22 · 4.23 · 5.6 · 5.7 · 5.13 · 5.14 · 5.20 · 5.21 · 5.27 · 5.28 · 6.4 · 6.10 · 6.11 · 6.17 · 6.18 · 6.24 · 6.25 · 14 · 코오롱바이오텍 · 세포 · 한국 · 2.19 · 2.25 · 2.26 · 3.4 · 3.5 · 3.18 · 3.19 · 4.1 · 4.2 · 4.8 · 4.9 · 4.15 · 4.16 · 5.6 · 5.7 · 5.13 · 5.14 · 5.20 · 5.21 · 5.27 · 5.28 · 6.4 · 6.10 · 6.11 · 6.17 · 6.18 · 15 · 팬젠 · 단백질, 항체, 백신 · 한국 · 2.11 · 2.12 · 2.25 · 2.26 · 3.4 · 3.5 · 3.18 · 3.19 · 3.25 · 3.26 · 4.1 · 4.2 · 4.8 · 4.9 · 4.22 · 4.23 · 5.6 · 5.7 · 5.13 · 5.14 · 5.27 · 5.28 · 6.4 · 6.10 · 6.11 · 6.24 · 6.25 · 16 · 프레스티지바이오로직스 · 단백질, 항체 · 한국, 유럽 · 2.11 · 2.12 · 2.19 · 2.25 · 2.26 · 3.4 · 3.5 · 3.11 · 3.12 · 3.18 · 3.19 · 3.25 · 3.26 · 4.1 · 4.2 · 4.8 · 4.9 · 5.6 · 5.7 · 5.13 · 5.14 · 6.17 · 6.18 · 6.24 · 6.25 · 17 · 프로티움사이언스 · 단백질, 항체, 백신 · - · 2.11 · 2.12 · 2.25 · 2.26 · 3.4 · 3.5 · 3.11 · 3.12 · 3.18 · 3.19 · 3.25 · 3.26 · 4.1 · 4.2 · 4.8 · 4.9 · 4.15 · 4.16 · 4.22 · 4.23 · 5.6 · 5.7 · 5.13 · 5.14 · 5.20 · 5.21 · 5.27 · 5.28 · 6.4 · 6.10 · 6.11 · 6.17 · 6.18 · 6.24 · 6.25 1 상기 내용은 국가신약개발재단 홈페이지 중 ‘CMC 인프라 플랫폼’ 등록 정보 및 ‘2026년 CDMO 사전상담 프로그램 (1차)’ 참여 의향 조사 결과를 기초함 2 해당 주 수요일 또는 목요일에 프로그램을 진행하며, 대상 기관 매칭 후 최종 일정을 확정함 2026년 CDMO 사전상담 프로그램 신청서 기관 · 정보 · 기관명 · 대표자명 · 기업 형태 · □ 대학 · □ 연구소 · □ 병원 · □ 중소/벤처 · KDDF · 협약 여부 · □ O · □ X · 과제 번호 · 협약 차수 · 년 차 · 연구책임자 · 성명 · 휴대폰 · E-mail · 실무책임자 · 성명 · 휴대폰 · E-mail · 연구/개발 · 정보 · 연구 단계 □ 유효/선도 (후보물질 선정 전) □ 후보 (후보물질 선정) · □ 비임상 · □ 임상 · 물질 분류 · □ 저분자 · □ 단백질 · □ 항체 · □ 백신 · □ 세포 · □ 유전자 □ 기타 ( ) 물질 상세 · CMC · 수준 · 1 · (매우부족) · 2 · (부족) · 3 · (보통) · 4 · (양호) · 5 · (매우양호) · 개발전략 · □ · □ · □ · □ · □ · 제조공정 · □ · □ · □ · □ · □ · 품질관리 · □ · □ · □ · □ · □ · 문서화 · (CTD 모듈3) · □ · □ · □ · □ · □ · 규제기관 대응 · □ · □ · □ · □ · □ · CDMO 계약 계획 · □ 1년 이내 · □ 2년 ~ 3년 · □ 3년 이상 · □ 계획 없음 · 프로그램 · 참여 · 희망 · 시기 · 2월 · 3월 · 4월 · 5월 · 6월 · □ 2주 · □ 1주 · □ 2주 · □ 1주 · □ 2주 · □ 1주 · □ 2주 · □ 1주 · □ 2주 · □ 3주 · □ 4주 · □ 3주 · □ 4주 · □ 3주 · □ 4주 · □ 3주 · □ 4주 · □ 3주 · □ 4주 · 희망 · CDMO · □ 경보제약 □ 대구경북첨단의료산업진흥재단 □ 대웅바이오 · □ 미생물실증지원센터 · □ 바이넥스 · □ 바이젠셀 · □ 셀리드 · □ 에스티젠바이오 · □ 엠에프씨 · □ 오송첨단의료산업진흥재단 · □ 유바이오로직스 · □ 종근당바이오 · □ 지씨셀 · □ 코오롱바이오텍 · □ 팬젠 · □ 프레스티지바이오로직스 · □ 프로티움사이언스 · 사전 질문 국가신약개발사업단 「2026년 CDMO 사전상담 프로그램」 수행에 필요한 제반 지침 및 의무를 성실히 준수·이행할 것을 약속하며, 신청서를 제출합니다. 붙임 : 1. 보안서약서 1부. 2. 개인정보 수집·이용·제공 동의서 1부. 끝. 20 년 월 일 연구책임자 : (서명 또는 인) 연구기관장 : (서명 또는 인) 국가신약개발사업단장 귀하 주) 제출한 자료는 매칭된 CDMO 외 절대 공개되지 않으며, 제출된 내용이 허위로 판명되었을 경우 이로 인한 모든 책임은 신청자에게 있습니다. 작성 요령 ◦ 본 프로그램에 신청하는 물질(대표 파이프라인)을 기준으로 작성할 것 ◦ 기관정보 - KDDF 협약 과제의 경우 ‘O’를 선택하고 과제번호 및 협약차수를 기재 (협약 종료 과제 포함) - 대표자, 연구책임자 및 실무책임자를 구분하여 기재 ◦ 연구/개발 정보 - 연구 단계 / 개발 분야 : 신청 물질을 기준으로 1개만 선택 - 물질 상세 : 신청 물질의 TPP 기준, 적응증, 구조, 성상, 제형 등 구체적으로 기재 ◦ CMC 수준 : 각 항목별로 1(매우부족) ~ 5(매우양호) 중 1개만 선택 ◦ 프로그램 참여 - 희망 시기 : CDMO 일정을 고려하여 희망하는 모든 일정 선택 (해당 주 수요일 또는 목요일 예정) - 희망 CDMO : CDMO 일정을 고려하여 희망하는 모든 CDMO 선택 ◦ 사전 질문 : 사업단 CMC 전략컨설팅 지원 범위를 제외한 CDMO 계약을 위한 제반사항 관련 질문만 가능 (단, CDMO와의 협의에 따라 질문 범위 조정 가능) ◦ 보안서약서 : 기관 대표 또는 연구책임자가 작성 ※ 작성 요령은 삭제할 것 보 안 서 약 서 소 속 : · 직 위 : · 성 명 : 상기 본인은 국가신약개발사업단(이하 ‘사업단’)의 2026년 CDMO 사전상담 프로그램(이하 ‘사업’)에 참여함에 있어, 비밀 관리 규정과 보안 사항 등에 대해 충분히 내용을 숙지·이해하였으며 다음의 사항을 준수할 것으로 엄숙히 서약합니다. 1. CDMO 기업 비밀 관리 규정 및 보안과 관련된 사업단의 명령을 성실히 이행하겠습니다. 2. 사업을 통하여 얻은 정보 또는 비밀 사항을 절대 제3자에게 무단 유출하지 않겠습니다. 3. 제출한 신청서 외 사업단의 추가 정보 요청에 대해 성실히 이행하겠습니다. 4. 본 사업은 CDMO와의 사전상담을 위한 단기자문으로 CDMO 계약 체결은 본 사업 범위에 포함되지 않음을 이해하고, 사업 종료 후 그 책임을 묻지 않겠습니다. 20 년 월 일 서약인 : (서명 또는 인) 국가신약개발사업단장 귀하 개인정보 수집・이용・제공 동의서 소속기관 · 성 명 · 직 위 · 동의여부 · 서 명 · □동의/□거부 · □동의/□거부 · □동의/□거부 · □동의/□거부 · □동의/□거부 본인은 국가신약개발사업단(이하 ‘사업단’)의 2026년 CDMO 사전상담 프로그램(이하 ‘사업’)에 참여함에 있어, 아래와 같이 본인 개인정보의 수집・이용・제공에 동의합니다. 가. 수집・이용・제공 목적 - 사업단은 사업 참여에 따른 서류 확인을 위해 최소정보를 수집하는 데 활용 나. 수집・이용・제공하는 개인정보의 항목 - 기관 대표자, 연구책임자 및 실무책임자의 성명, 직장 및 직위, 휴대폰번호, 이메일 등 다. 개인정보의 보유 및 이용・제공기간 - 본 동의서가 작성된 때로부터 사업종료일까지(1년) 라. 동의를 거부할 권리와 거부에 따른 불이익 - 상기 본인은 상기 개인정보의 수집에 대하여 거부할 권리를 보유하고 있음을 인지하고 있음 - 거부에 따른 불이익 : 사업 참여 대상에서 제외 20 년 월 일 국가신약개발사업단장 귀하
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